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​研发生产不同年龄段儿童用药剂型和给药装置

2024-05-09来源:中国妇女报

“儿童与成人在药物的吸收、代谢、分布和排泄能力等方面存在显著差异,不同年龄段的儿童的生理特点也不同,需要研发适于不同年龄段儿童使用的药物剂型、剂量规格、口味需求等,对安全性的要求更高。应重点关注女性围产期、更年期等特殊阶段,研发新药和新制剂。”

新一轮科技革命和产业变革加速演进,合成生物学、基因编辑、脑科学、再生医学快速发展,生命科学领域孕育着新变革。日前召开的2024中关村论坛第七届中关村国际前沿科技大赛总决赛在中关村展示中心会议中心闭幕。中国妇女报全媒体记者专访了参加论坛的中国工程院院士、北京大学药学院副院长、教授张强。

记者:我国药学自主研发的主要成就有哪些?

张强:我国药学事业从新中国成立以来得到很大发展,常见病和多发病的基本用药问题得到了解决。目前我国可能是国际上药价最低的国家之一,这大大减轻了广大人民群众的用药负担。改革开放以来,我国药学创新能力得到全面提升,目前我国已是制药大国,并正在向制药强国转化。例如我国创新药的开发数量已处于国际第二梯队,已经开发上市一批国际首创的新药;以屠呦呦团队自主研发青蒿素为代表的重要成果也为全球健康事业作出了突出贡献;我国初步建成了具有中国特色的国家药物创新技术体系,培养了一批创新药物研究开发的人才团队。

记者:药品行业哪些方面凸显我国的技术优势?

张强:目前在生物医药重大品种研发、创新体系建设、国产药品国际化、中药现代化等领域取得了明显进展。国家重大新药创制专项共部署项目3352项,投入中央财政经费约210亿元,累计研发成功1类创新药80个,包括化学药和生物技术创新药等。这些新药在防治疾病中发挥了重要作用,更有不少达到了国际先进水平。

在我所在的创新药物制剂领域,目前国内也取得了显著成果。例如国内已开发成功国际上首个紫杉醇脂质体、全球第一个米托蒽琨长循环脂质体、世界上首个戈舍瑞林微球等创新制剂,产生了良好的社会经济效益,同时也展现了国内在递送技术方面的研发实力,这在以前也是不可想象的。

记者:您认为在哪些方面还需要增加投入?

张强:在创新药研究开发方面,建议特别加强以临床为导向、以创新药为目标的重要药物靶标的发现和确认研究,这是我国目前创新药研发的主要弱势,也是本领域的难点和痛点。在中药现代化方面,建议特别加强制剂工艺和临床药效评价等科学性研究,这可能是现代化中药发展的瓶颈。以中药成分为基础的化学修饰研究也需要加强。在创新制剂方面,建议重点支持开发具有自主知识产权的递释技术和具有临床优势的创新制剂产品,以及针对不同人群的个体化给药技术和产品的研发。

记者:对于有关妇幼人群所需药物,您有哪些建议?

张强:以儿童用药为例,儿童与成人在药物的吸收、代谢、分布和排泄能力等方面存在显著差异,而且不同年龄段的儿童的生理特点也不同,从早产儿、新生儿到青少年,变化巨大,因此特别需要研究开发适于不同年龄段儿童使用的药物剂型、剂量规格、口味需求等,特别是对安全性的要求要更高。对于女性用药,应重点关注女性围产期、更年期等特殊阶段,研究开发符合女性用药特征的新药和新制剂。

责任编辑: 陈洁